導(dǎo)讀：當(dāng)前，我國(guó)的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的...

      導(dǎo)讀：當(dāng)前，我國(guó)的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用正在漸漸受到關(guān)注。 　　 　　
片劑是目前應(yīng)用最廣泛的一種劑型，其制備可以分為顆粒壓片法和直接壓片法兩大類。顆粒壓片法根據(jù)制備顆粒的工藝不同，又可分為濕顆粒壓片法和干顆壓片法兩種；而直接壓片法則由于主藥性狀不同，分為粉末直接壓片法和結(jié)晶直接壓片法。粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒（濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。 　　 　　
目前，國(guó)內(nèi)以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛。但是，隨著新輔料的開(kāi)發(fā)，使得粉末直接壓片法的應(yīng)用越來(lái)越廣。 　　 　　
     在傳統(tǒng)的濕法制粒中，要考慮黏合劑加入量、顆粒干燥時(shí)間、醇制粒過(guò)篩時(shí)間等因素，生產(chǎn)需要的機(jī)器數(shù)量多、空間大，且由于有些因素需要依賴經(jīng)驗(yàn)判斷，因此可能造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，批次間差異大等。而直接壓片技術(shù)最顯著的優(yōu)勢(shì)是其降低了設(shè)備和運(yùn)作的成本：其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，無(wú)需制粒、過(guò)篩、干燥、整粒及中間抽樣檢測(cè)等工序，減少了相應(yīng)的設(shè)備廠房投資以及檢驗(yàn)成本和勞動(dòng)強(qiáng)度，節(jié)約時(shí)間和能源，且不因工人的經(jīng)驗(yàn)決定產(chǎn)品的質(zhì)量，使最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，批次間差異小，可操作性強(qiáng)，連續(xù)生產(chǎn)有保證，尤其適合GMP要求的生產(chǎn)管理。 　　 　　
進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度或結(jié)晶形態(tài)；藥物粉末應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤(rùn)滑性。但多數(shù)藥物不具備這些特點(diǎn)，這就需要通過(guò)改善物料的性能、改善壓片機(jī)的性能等辦法加以解決。